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第一章總則

第一條為了加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動(dòng)。

第三條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國(guó)家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃，將預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，保證國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)施。

第四條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作的監(jiān)督管理；其所屬疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置以及疫苗使用管理等工作。縣級(jí)以上人民政府發(fā)展改革、財(cái)政、食品藥品監(jiān)督管理、教育、交通、公安、價(jià)格管理、人口和計(jì)劃生育等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門做好預(yù)防接種工作。新聞出版、廣播電視等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好預(yù)防接種的宣傳工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處應(yīng)當(dāng)做好本行政區(qū)域的預(yù)防接種的相關(guān)工作。

第五條居民委員會(huì)、村民委員會(huì),托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校、社會(huì)福利機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、動(dòng)員和組織工作。

第二章疫苗接種

第六條政府應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向公民提供第一類疫苗。縣級(jí)以上人民政府及其衛(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)保證第一類疫苗的供給。

公民應(yīng)當(dāng)受種第一類疫苗，可以自愿并自費(fèi)受種第二類疫苗。

第七條省人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省傳染病流行情況，制定預(yù)防接種方案，并及時(shí)公布第一類疫苗的種類。

第八條省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定第一類疫苗使用計(jì)劃。第一類疫苗的采購(gòu)、分發(fā)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，采購(gòu)、分發(fā)情況應(yīng)當(dāng)報(bào)省人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第九條縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生規(guī)劃、人口密度以及服務(wù)范圍等，指定符合規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱接種單位）承擔(dān)預(yù)防接種工作。其他單位和個(gè)人未經(jīng)指定不得從事預(yù)防接種工作。

第十條接種單位應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)立預(yù)防接種門診或者預(yù)防接種點(diǎn)，實(shí)行常年或者定期接種，對(duì)交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)，實(shí)行定期入戶接種。

第十一條實(shí)行兒童預(yù)防接種證制度。兒童出生1個(gè)月內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉氐慕臃N單位或者縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)辦理預(yù)防接種證。預(yù)防接種證免費(fèi)辦理，可以異地使用。接種單位對(duì)兒童實(shí)施接種時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，并作好記錄。

第十二條接生新生兒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定承擔(dān)新生兒首針乙型肝炎疫苗和卡介苗接種工作。未在醫(yī)療機(jī)構(gòu)出生的新生兒，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)帶其到附近的接種單位受種。

兒童監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)按照疫苗接種規(guī)范規(guī)定的時(shí)間攜帶兒童到指定的接種單位受種。兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種。

第十三條兒童入托、入園、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證；對(duì)未依照國(guó)家免疫規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地的接種單位報(bào)告，并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入園、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種。

第十四條接種單位和接種人員應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，進(jìn)行安全接種。

第十五條接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用；接種第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)、注射費(fèi)（含接種耗材費(fèi)），具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府價(jià)格主管部門核定。接種疫苗前，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式等內(nèi)容。第一類、第二類疫苗的名稱、規(guī)格、接種方法及第二類疫苗的費(fèi)用承擔(dān)情況，接種單位應(yīng)當(dāng)公示。

第十六條根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，為預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，縣級(jí)和設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門需要在本行政區(qū)域或者部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并向省人民政府衛(wèi)生行政部門備案；需要在跨設(shè)區(qū)的市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，由省人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)經(jīng)省人民政府決定；需要在全省范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，由省人民政府衛(wèi)生行政部門報(bào)經(jīng)省人民政府決定，并向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

第十七條傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上人民政府及其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十八條縣級(jí)以上人民政府在開展群體性預(yù)防接種和應(yīng)急接種工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。在托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校開展群體性預(yù)防接種或者應(yīng)急接種前，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同同級(jí)教育行政部門制定具體工作方案，報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)，并按照規(guī)定報(bào)上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第十九條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定查驗(yàn)相關(guān)證明文件，建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、接收、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

第二十條省人民政府衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息接種第二類疫苗的建議信息，其他任何單位和個(gè)人不得。

第三章保障措施

第二十一條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)健全本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作的組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和工作隊(duì)伍建設(shè)，完善預(yù)防接種工作機(jī)制，為預(yù)防接種工作提供保障。

第二十二條省人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)買、運(yùn)輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費(fèi)予以保障，并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)。

第二十三條縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)保證實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費(fèi)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補(bǔ)助。省和設(shè)區(qū)的市的人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)困難地區(qū)的縣級(jí)人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。

第二十四條預(yù)防接種證工本費(fèi)、第一類疫苗預(yù)防接種耗材費(fèi)、接種第一類疫苗引起的異常反應(yīng)處理費(fèi)、群體性預(yù)防接種和應(yīng)急接種工作經(jīng)費(fèi)由政府財(cái)政承擔(dān)，具體辦法由省人民政府財(cái)政部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門制定。

第二十五條預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)專款專用，任何單位和個(gè)人不得挪用、擠占。預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)的使用應(yīng)當(dāng)依法接受審計(jì)機(jī)關(guān)的審計(jì)監(jiān)督。

第二十六條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗運(yùn)輸冷鏈車輛，依照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定核定免征養(yǎng)路費(fèi)。

第二十七條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)預(yù)防接種門診規(guī)范化建設(shè)和管理，對(duì)從事預(yù)防接種的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和考核。

第二十八條接種單位應(yīng)當(dāng)接受縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，建立健全相關(guān)服務(wù)措施和工作制度，按照預(yù)防接種的有關(guān)規(guī)定和技術(shù)規(guī)范，依法承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。

第四章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。接到報(bào)告的部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。

第三十條預(yù)防接種異常反應(yīng)爭(zhēng)議發(fā)生后，接種單位或者受種方可以請(qǐng)求接種單位所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理。因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，接種單位或者受種方請(qǐng)求縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理的，接到請(qǐng)求的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急措施，及時(shí)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理。

第三十一條預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷、鑒定，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十二條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由省人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排；因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省人民政府制定。

第五章法律責(zé)任

第三十三條縣級(jí)以上人民政府及其相關(guān)部門未依法履行預(yù)防接種工作職責(zé)的，由上級(jí)行政機(jī)關(guān)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十四條違反本條例第九條第一款、第十九條、第二十九條規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予行政處分：

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由拒絕承擔(dān)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種工作的；

（二）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位未遵守國(guó)家有關(guān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，造成疫苗失效的；

（三）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定查驗(yàn)相關(guān)證明文件，虛報(bào)、瞞報(bào)、偽造或者故意毀壞預(yù)防接種記錄、數(shù)據(jù)的；

（四）發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位不及時(shí)采取處理措施或者不及時(shí)報(bào)告的。

有前款第四項(xiàng)行為，造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。

第三十五條違反本條例第九條第二款規(guī)定，未經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門依法指定擅自從事預(yù)防接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；有違法持有的疫苗的，沒收其疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第三十六條違反本條例第十四條規(guī)定，接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案進(jìn)行接種，給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等規(guī)定處理。

第三十七條違反本條例第十五條第一款規(guī)定，接種單位接種第一類疫苗收取費(fèi)用或者接種第二類疫苗超出核定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取費(fèi)用的，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督其將違法收取的費(fèi)用退還給原繳費(fèi)的單位或者個(gè)人，并由縣級(jí)以上人民政府價(jià)格主管部門依法給予處罰。