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農(nóng)藥產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)證管理

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農(nóng)藥產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)證管理

農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)實行許可證、準(zhǔn)產(chǎn)證制度是保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量、防止盲目布點、加強行業(yè)管理的重要措施。根據(jù)國務(wù)院和省政府的有關(guān)規(guī)定,決定對我省所有農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)包括生產(chǎn)原藥、加工、復(fù)配和分裝等實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、準(zhǔn)產(chǎn)證制度。為了加強對農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證的管理,特作如下規(guī)定:

一、農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證,由省石油化學(xué)工業(yè)廳發(fā)放,由各級化工行業(yè)主管部門分級管理。沒有按國家規(guī)定領(lǐng)取許可證、準(zhǔn)產(chǎn)證的企業(yè)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、加工、復(fù)配和分裝。

二、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是指農(nóng)藥原藥生產(chǎn)廠、加工廠和復(fù)配廠。獲得農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證的企業(yè)必須具備以下條件:

(一)生產(chǎn)的農(nóng)藥品種必須經(jīng)過農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所登記。暫不具備登記條件的新品種生產(chǎn)必須經(jīng)過省石油化工廳審查同意。

(二)生產(chǎn)的農(nóng)藥品種必須具備國標(biāo)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(部標(biāo))或有經(jīng)省標(biāo)準(zhǔn)局和省石油化學(xué)工業(yè)廳組成的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)審查小組審查同意的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

(三)生產(chǎn)的農(nóng)藥品種必須具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的圖紙和技術(shù)文件。

(四)必須具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備和計量檢測手段,具備計量部門頒發(fā)的三級計量以上的合格證書。企業(yè)的質(zhì)量檢驗水平應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定的要求。

(五)推行全面質(zhì)量管理,擁有能保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人。

(六)有安全生產(chǎn)制度和安全生產(chǎn)責(zé)任制,安全設(shè)施齊全,上崗人員應(yīng)有安全操作合格證。

(七)勞動環(huán)境良好,塵毒監(jiān)測手段齊備,塵毒濃度符合國家標(biāo)準(zhǔn),“三廢”排放達(dá)到國家規(guī)定的要求。

(八)企業(yè)應(yīng)有健全的生產(chǎn)管理、設(shè)備管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理和檢驗制度。生產(chǎn)操作記錄和化驗分析記錄完整,統(tǒng)計資料準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠應(yīng)附有說明書、出廠日期及產(chǎn)品檢驗合格證。包裝應(yīng)符合規(guī)定。

三、農(nóng)藥分裝企業(yè)是指把合格的農(nóng)藥產(chǎn)品由大包裝改成小包裝的企業(yè)。分裝企業(yè)必須有固定的廠房、設(shè)備和計量合格證書,必須具備分裝品種的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品檢測手段并配備合格的檢驗人員。每批分裝產(chǎn)品應(yīng)建立留樣制度并具備化驗報告單。

四、企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品使用說明書和標(biāo)簽,必須按農(nóng)藥登記規(guī)定的要求書寫。

五、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)測工作由江蘇省農(nóng)藥檢測站負(fù)責(zé)。各級技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)加強對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。

六、新建農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)品種,均應(yīng)經(jīng)省石油化學(xué)工業(yè)廳審批。凡未經(jīng)批準(zhǔn)新增的農(nóng)藥生產(chǎn)項目,一律不發(fā)準(zhǔn)產(chǎn)證。個體戶或名為集體、實為個體的企業(yè)以及個人租賃承包經(jīng)營的集體企業(yè)不得生產(chǎn)農(nóng)藥。

七、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行國家物價政策,生產(chǎn)(包括加工、復(fù)配和分裝)的農(nóng)藥產(chǎn)品必須按各級物價部門批準(zhǔn)的農(nóng)藥出廠價銷售。

八、為了杜絕重大藥害事故的發(fā)生,對因錯混而易造成藥害的農(nóng)藥品種必須分機(jī)生產(chǎn)。

九、各市、縣化工管理部門要加強對獲得準(zhǔn)產(chǎn)證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的管理和監(jiān)督。

十、農(nóng)藥生產(chǎn)準(zhǔn)產(chǎn)證自發(fā)放之日起,有效期為三年。工商行政管理機(jī)關(guān)要經(jīng)常檢查農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的活動。無生產(chǎn)許可證(或準(zhǔn)產(chǎn)證)生產(chǎn)農(nóng)藥的,應(yīng)一律取締。對假冒商標(biāo)非法經(jīng)營者,按《商標(biāo)法》處理。對違反質(zhì)量規(guī)定的,由技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)查處。

有下列情況之一的,由省化工管理部門收回或吊銷準(zhǔn)產(chǎn)證:

(一)經(jīng)復(fù)查不符合發(fā)證條件的;

(二)未經(jīng)批準(zhǔn)自行降低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),降低產(chǎn)品質(zhì)量的;

(三)將準(zhǔn)產(chǎn)證轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)使用的;

(四)生產(chǎn)國家已經(jīng)宣布淘汰或停止生產(chǎn)的農(nóng)藥品種的;

(五)經(jīng)省級以上產(chǎn)品檢測部門抽檢產(chǎn)品不合格的;

(六)分裝企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)搞復(fù)配加工的;

(七)超出準(zhǔn)產(chǎn)證范圍自行增加生產(chǎn)品種的;

(八)企業(yè)不再生產(chǎn)農(nóng)藥和分裝農(nóng)藥的;

(九)生產(chǎn)偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品的;

(十)違反國家和本規(guī)定有關(guān)規(guī)定的。

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