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第一章總則

第一條為加強對各類衛(wèi)生監(jiān)督員管理，依據(jù)《食品衛(wèi)生法（試行）》、《傳染病防治法》、《藥品管理法》以及《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《放射性同位素及射線裝置放射防護條例》、《學校衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律、法規(guī)，特制定本辦法。

第二條本辦法規(guī)定的各類衛(wèi)生監(jiān)督員是指依照上述法律、法規(guī)聘任的在法定監(jiān)督范圍內(nèi)進行衛(wèi)生監(jiān)督的食品衛(wèi)生監(jiān)督員、傳染病管理監(jiān)督員、藥品監(jiān)督員、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督員、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員、放射防護監(jiān)督員、學校衛(wèi)生監(jiān)督員等不同類別監(jiān)督員。

第三條國家實行衛(wèi)生監(jiān)督員資格考試、在職培訓、工作考核和任免制度。縣以上各級政府衛(wèi)生行政部門依法對衛(wèi)生監(jiān)督員進行統(tǒng)一管理。

第四條各類衛(wèi)生監(jiān)督員由聘任機關發(fā)給全國統(tǒng)一的證件、證章。

第二章資格

第五條衛(wèi)生行政管理人員或?qū)I(yè)技術人員必須經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督員資格考試合格，方可受聘為衛(wèi)生監(jiān)督員。

第六條具備下列條件者方可參加衛(wèi)生監(jiān)督員資格考試：

（一）具有一定的專業(yè)技術和監(jiān)督管理實踐經(jīng)驗：

（1）從事衛(wèi)生防疫或藥品監(jiān)督管理工作，具有科員以上職務的衛(wèi)生行政人員；

（2）從事衛(wèi)生防疫或藥檢工作一年以上，具有中專以上學歷的或已取得醫(yī)（技）士以上資格的專業(yè)技術人員。

（二）經(jīng)省轄市以上政府衛(wèi)生行政部門組織實施的有關法律知識培訓合格。

第七條衛(wèi)生行政管理人員或?qū)I(yè)技術人員取得衛(wèi)生監(jiān)督員資格考試合格證書后，經(jīng)法律、法規(guī)授權機關聘任方可成為相應專業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督員。

第三章任免

第八條衛(wèi)生監(jiān)督員在下列機構中聘任：

（一）縣以上政府衛(wèi)生行政部門；

（二）國務院衛(wèi)生行政部門委托的其他有關部門衛(wèi)生主管機構；

（三）各級各類衛(wèi)生防疫、防治和藥檢機構，必要時也可從鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）一級衛(wèi)生機構中聘任。

第九條國務院衛(wèi)生行政部門為完成特定的衛(wèi)生監(jiān)督任務可從全國聘任國家特派的衛(wèi)生監(jiān)督員。

第十條為輔助衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行監(jiān)督職責，可依據(jù)法律、法規(guī)規(guī)定聘任助理監(jiān)督員或檢查員。

第十一條下列情況之一不得被聘任為衛(wèi)生監(jiān)督員：

（一）非在職人員；

（二）專職實驗室的檢驗人員；

（三）因健康原因不能勝任衛(wèi)生監(jiān)督任務的人員；

（四）省級以上政府衛(wèi)生行政部門認為不宜從事?lián)涡l(wèi)生監(jiān)督管理和藥品監(jiān)督管理工作的人員。

藥品監(jiān)督員的聘任，不受本條所列（一）（二）項所限。

第十二條各級政府衛(wèi)生行政部門定期對所聘衛(wèi)生監(jiān)督員的業(yè)務水平、法律知識和執(zhí)法情況進行考核。有下列情況之一者，可依法直接撤免或建議原聘任機關撤免：

（一）不符合有關衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)定聘任的人員；

（二）經(jīng)資格考試、工作考核不合格的人員；

（三）不接受指定的業(yè)務培訓或培訓考試不合格的人員；

（四）在衛(wèi)生監(jiān)督和藥品監(jiān)督管理工作中，有違紀違法行為并受過行政處分或刑事處分的人員。

第十三條各類衛(wèi)生監(jiān)督員資格考試、在職培訓和工作考核規(guī)范由國務院衛(wèi)生行政部門制定，省級政府衛(wèi)生行政部門負責組織實施。

第十四條離、退休或調(diào)離衛(wèi)生監(jiān)督崗位的衛(wèi)生監(jiān)督員，由原聘任機關辦理解聘手續(xù)。

被撤免和解聘的衛(wèi)生監(jiān)督員由原聘任機關收回其衛(wèi)生監(jiān)督員證件、證章、帽徽、標志等，并報上級衛(wèi)生行政部門備案。

第四章職責

第十五條各類衛(wèi)生監(jiān)督員在法定范圍內(nèi)，根據(jù)政府衛(wèi)生行政部門或相應的監(jiān)督管理機構交付的任務，行使下列監(jiān)督職權：

（一）依法進行預防性和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督管理；

（二）對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位及經(jīng)營藥品的個體工商戶的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查、抽驗；

（三）進行現(xiàn)場調(diào)查和監(jiān)督記錄，依法取證和索取有關資料；

（四）進行現(xiàn)場采樣，提出檢測項目；

（五）對違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的單位和個人依法進行處理；

（六）參加對有害人體健康事故、假藥案和疫情的調(diào)查處理；

（七）宣傳衛(wèi)生法規(guī)和業(yè)務知識，指導、協(xié)助有關部門對有關人員進行衛(wèi)生和藥品知識培訓；

（八）執(zhí)行衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督管理機構或藥品監(jiān)督管理機構交付的其它監(jiān)督任務。

第十六條各類衛(wèi)生監(jiān)督員必須熟練掌握和運用與本職工作有關的各項國家法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標準、技術規(guī)范和工作程序等。

第十七條各類衛(wèi)生監(jiān)督員必須做到：

（一）遵紀守法，廉潔奉公，作風正派，實事求是；

（二）忠于職守，有法必依，執(zhí)法必嚴，違法必究；

（三）風紀嚴謹，證件齊全，著裝整齊，文明執(zhí)法，恪守職業(yè)道德；

（四）遵守監(jiān)督執(zhí)法程序、標準、規(guī)范和制度；

（五）取證及時、完善，方法科學、手段合法；

（六）執(zhí)法文書書寫規(guī)范，手續(xù)完備；

（七）履行相關法律、法規(guī)規(guī)定的保密義務；

（八）不與被監(jiān)督者建立經(jīng)濟關系，不擔任被監(jiān)督者的顧問或在被監(jiān)督單位兼職；

（九）遇有與被監(jiān)督者有直接利害關系或其他有礙公正執(zhí)法情況時，應當回避。

第十八條各類衛(wèi)生監(jiān)督員的職權和人身安全依法受到保護，任何人不得干涉、阻撓和侵犯。

第五章獎懲

第十九條縣以上政府衛(wèi)生行政部門對在各類衛(wèi)生防疫及藥品監(jiān)督執(zhí)法工作中做出突出成績的衛(wèi)生監(jiān)督員進行表彰或獎勵。

第二十條對違法違紀的衛(wèi)生監(jiān)督員，視情節(jié)輕重由有關機關追究其行政責任或刑事責任。

第六章附則

第二十一條依有關法律、法規(guī)規(guī)定或受國務院衛(wèi)生行政部門委托的其它有關部門衛(wèi)生主管機構聘任的各類衛(wèi)生監(jiān)督員的管理參照本辦法執(zhí)行，并將聘任衛(wèi)生監(jiān)督員的情況報所在地的省轄市級以上政府衛(wèi)生行政部門備案。

第二十二條依法設置的助理監(jiān)督員、檢查員以及各地依據(jù)地方性衛(wèi)生法規(guī)設置的衛(wèi)生監(jiān)督員的管理可參照本辦法執(zhí)行。

第二十三條本辦法中的"以上"含本級。

第二十四條本辦法由中華人民共和國衛(wèi)生部負責解釋。

第二十五條本辦法自之日起實施。過去頒布的有關各類衛(wèi)生監(jiān)督員管理的規(guī)章與本《辦法》抵觸的，以本《辦法》為準。